体外诊断企业家、科学家隔空对话：河南要发展

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摘要：编者按 今日之河南比以往任何时候都需要创新，比以往任何时候都重视创新，也比以往任何时候都渴求人才。 2021年12月28日，在重建重振河南省科学院揭牌仪式上，河南向全世界科学家

编者按

今日之河南比以往任何时候都需要创新，比以往任何时候都重视创新，也比以往任何时候都渴求人才。

2021年12月28日，在重建重振河南省科学院揭牌仪式上，河南向全世界科学家发出诚挚邀请；刚刚召开的中共河南省委十一届二次全体(扩大)会议暨省委经济工作会议上，明确提出在2022年要让“企业创新主体地位更加凸显”。

成果转化，是科技创新链条的关键一环，这需要强化协同攻关、贯通产学研用，需要科学家和企业家携手努力。

值2022河南两会召开之际，大河财立方联合顶端新闻推出“科学家×企业家，创新河南 智创未来”特别策划，通过一场场“云对话”，探讨科学家和企业家的创新责任，呈现他们的积极行动，为推动河南种业、数字产业、新能源汽车等领域的创新发展营造浓厚氛围。

大河报·大河财立方记者 唐朝金 文 冉衡 摄影

1月6日上午，河南省十三届人大六次会议在郑州开幕，省长王凯作政府工作报告。报告提到聚力发展高端创新药、现代中药和高性能医疗器械。实施华兰生物流感疫苗开发及产业化、真实生物新冠特效药开发、安图生物诊断仪器产业园等项目。

“体外诊断”这个词，对大多数人来说可能是陌生的，然而，目前临床信息的80%均来自于它。国内体外诊断试剂的头部企业郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）就位于河南。

过去几年，安图生物每年的研发投入均超过营收的10%。如此高比例的投入之下，安图生物的专利数在行业内遥遥领先。

作为行业头部企业的掌舵人，安图生物董事长苗拥军有哪些问题需要求教行业内的科学家？科学家又会给予怎样的答案？对于河南生物医药行业的发展，他们又会有哪些建议呢？

体外检测经过多年发展，还有哪些新的技术和新的方法？

什么是体外诊断？

体外诊断一般是指，在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断是临床诊断信息的重要来源，其贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程，为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是现代疾病和健康管理不可或缺的一环。

随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外诊断产业已成为当今我国最活跃、发展最快的行业之一。

根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但其费用仅占整个临床治疗费用的2%。目前，体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息，被称为“医生的眼睛”。

据了解，体外诊断按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁快速诊断POCT等种类。

相关数据显示，2015~2020年，中国体外诊断市场规模年复合增速16.9%；2020年，我国的体外诊断市场规模（包括仪器、试剂、耗材）已近1500亿元。

在这样的产业格局当中，成立于1998年的安图生物，2016年登陆资本市场，是国内首家在上交所主板上市的体外诊断研发制造型企业。截至目前，安图生物产品涵盖免疫检测、微生物检测、生化检测、分子检测等领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

同时，过去多年，安图生物每年研发投入均超过营业收入的10%，这带动了安图生物创新能力的持续提高，也进一步奠定了安图生物在体外诊断行业内的地位。

作为体外诊断行业头部企业，安图生物会有哪些问题需要请教科学家呢？

近日，安图生物董事长苗拥军在接受记者采访时向科学家提问：“过去我们通过抗原抗体，通过化学发光或显色的方法进行免疫学检测；生化酶通过动力学比色法进行检测，现在我们用质谱和测序的方法进行精准检测，对于已经进入到分子级的体外诊断行业来说，下一步还会有哪些新的技术手段和分析方法出现呢？”

未来，量子力学或有可能引入体外检测

在海军军医大学教授、博士生导师，海军军医大学第二附属医院检验科原主任仲人前看来，与西方国家相比，中国的体外诊断起步较晚，但发展很快，尤其是近几年，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势。不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展应用将催生新的健康服务业态，体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标发展。

文章来源：《世界复合医学》 网址: http://www.sjfhyx.cn/zonghexinwen/2022/0301/2028.html

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